国家药监局


关于贯彻《药品管理法实施条例》加强药品广告审查管理工作的通知


国药监市[2002]312号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

根据《药品管理法实施条例》的有关规定，为加强药品广告审查监督管理工作，规范药品广告异地备案行为，现将有关问题通知如下：

一、自2002年9月15日起，在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告时，发布地的省级药品监督管理部门应按照《药品管理法实施条例》第五十三条的规定，接受异地发布广告备案，同时停止受理和审批药品广告换号。

二、异地药品广告备案工作程序和所需证明文件
（一）各省级药品监督管理部门在接到备案申请后5个工作日内应做出是否准予备案的决定。对符合药品广告审查规定的，准予备案，并在《药品广告审查表》上签注“准予备案”，加盖药品广告审查部门专用印章；对不符合药品广告审查规定的不予备案，以书面形式说明理由，交由原核发部门处理，并通知申请单位。

（二）异地药品广告备案时需提交的证明文件包括：
1．《药品广告审查表》原件和复印件；
2．药品生产批件、质量标准、说明书的复印件和实际使用的包装及说明书；
3．非处方药品广告需提交非处方药注册登记证书复印件；
4．申请发布进口药品广告，需提交《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和进口药品代理机构的相关证明文件复印件；
5．电视广告需提交录像带或光盘；
6．广播广告需提交录音磁带；
7．药品广告内容涉及商品名、注册商标、专利等内容的，需要提供相关证明材料。

三、药品广告的检查监督
（一）按照《药品管理法实施条例》第七十七条的规定，异地发布药品广告未向发布地省级药品监督管理部门备案的，由发布地的省级药品监督管理部门责令其限期办理备案手续，逾期不到发布地的省级药品监督管理部门办理备案手续的，发布地的省级药品监督管理部门应通知广告主和媒介停止该药品广告在发布地的广告发布活动。

（二）按照《药品管理法》第九十二条和《药品管理法实施条例》第七十六条的规定，各省级药品监督管理部门对擅自篡改发布经批准的药品广告内容的，应责令广告主立即停止该药品广告的发布。同时，由核发广告批准文号的省级药品监督管理部门依据程序撤销其广告批准文号。
属于在异地发布篡改经批准的药品广告内容的，发布地药品监督管理部门作出责令停止其发布行为后，还应将违法发布的广告移送原审批地药品监督管理部门依法处理。

四、按照《药品管理法实施条例》第五十五条的规定，为加大打击违法发布药品广告行为的力度，自2002年10月1日起，各省级药品监督管理部门应建立违法药品广告公告制度。每月定期发布一期《违法药品广告公告》，并在每月上旬将已发布的公告上报我局，我局将编辑《违法药品广告公告汇总》印发各地。各省发布的《违法药品广告公告》的体例格式参见我局2002年9月之前所发布的《违法药品广告公告》。


国家药品监督管理局
二○○二年九月五日

财政部 海关总署 国家税务总局


财政部、海关总署、国家税务总局关于在天津市开展融资租赁船舶出口退税试点的通知

财税[2010]24号


天津市财政局、国家税务局，天津海关：
　　经国务院批准，对融资租赁企业经营的所有权转移给境外企业的融资租赁船舶出口，在天津市实行为期1年的出口退税试点。现将有关事项通知如下：
　　一、本通知所称“融资租赁”是指，出租人根据承租人对租赁物和供货人的选择或认可，将其从供货人上取得的租赁船舶按合同约定出租给承租人占有、使用，向承租人收取租金的交易活动。
　　二、本通知所称“融资租赁企业”是指，在天津市辖区内登记注册并属于中国银行业监督管理委员会批准设立的金融租赁公司、商务部批准设立的外商投资融资租赁公司、商务部和国家税务总局共同批准开展融资业务试点的内资融资租赁企业。
　　三、本通知所称《融资租赁合同》是指，出租人根据承租人对出卖人、租赁物的选择，向出卖人购买租赁物，提供给承租人使用，承租人支付租金的合同。
　　四、本通知所称“所有权转移给境外企业的融资租赁船舶出口”是指：
　　(一)先期留购方式，即：在已经签订的《融资租赁合同》中明确约定承租人对该租赁船舶在承租期满后已经选择了留购方式。
　　(二)后期留购方式，即，在已签订的《融资租赁合同》中并未对租赁船舶是否留购进行选择。但是，在融资租赁期满时承租人对该租赁船舶选择了留购方式的交易行为。
　　五、融资租赁企业从事融资租赁船舶出口，在天津海关报关出口时，在《海关出口货物报关单》上填写“租赁货物(1 523)”。
　　六、融资租赁出口的租赁船舶实行增值税“免退税”办法，即：该出口租赁船舶的出口销项免征增值税，其购进的进项税款予以退税。涉及消费税的应税消费品，已征税款予以退还。
　　七、退税办法
　　(一)对采取先期留购方式的融资租赁船舶出口业务，实行分批退税。即，按照租赁合同规定的收取租赁船舶租金的进度分批退税。
　　1．融资租赁出口企业凭购进租赁船舶的《增值税专用发票》、《海关出口货物报关单(出口退税专用)》、与承租人签订的《融资租赁合同》、收取租金开具的发票以及承租企业支付租金的外汇汇款收帐通知，到当地主管退税的国家税务机关办理退税。具体退税计算公式为：
　　当期应退税款=应退税款总额÷该租赁船舶的租金总额×本次收取租金的金额
　　应退税款总额=购入该租赁船舶增值税专用发票上注明的不含税金额×该租赁船舶的适用增值税退税率+购入该租赁船舶增值税专用发票上注明的不含税金额(或出口数量)×适用消费税税率(或单位税额)
　　2．对承租期未满而发生退租的，由国家税务局追缴已退税款，同时按当期活期存款收取利息。
　　3．租赁期满后，融资租赁企业应持融资租赁企业开具的该租赁船舶的《销售专用发票》、《所有权转移证书》、海事局出具的该租赁船舶的过户手续，及以税务部门要求出具的其他要件，在当地税务机关结清应退税款，办理核销手续。
　　(二)对采取后期留购方式的融资租赁船舶出口业务，实行租赁船舶在所有权真正转移时予以一次性退税。
　　融资租赁出口企业凭购进租赁船舶的《增值税专用发票》、《海关出口货物报关单(出口退税专用)》、与承租人签订的《融资租赁合同》、融资租赁企业开具的该租赁船舶的《销售发票》、《所有权转移证书》、海事局出具的该租赁船舶的过户手续，以及税务部门要求出具的其他要件，在当地税务机关办理退税手续。
　　增值税应退税款计算公式为：
　　应退税款=购入该租赁船舶增值税专用发票上注明的不含税金额×该租赁船舶的适用增值税退税率
　　消费税应退税计算公式为：
　　应退消费税税额=购入该租赁船舶增值税专用发票上注明的不含税金额×适用消费税税率
　　八、对采取后期留购方式的，在租借期间发生租赁船舶归还进口的，海关不征收进口关税和进口环节税。
　　九、对非留购的融资租赁出口租赁船舶出口不退税，无论在租赁期满之前，还是期满之后，发生租赁船舶归还进口，海关不征收进口关税和进口环节税。
　　十、融资租赁船舶出口退税的具体管理办法由国家税务总局另行制定；进口税收的具体管理办法由海关总署另行制定。
　　十一、本通知自201 0年4月1日起施行。具体以《海关出口货物报关单(出口退税专用)》上注明的出口日期为准。
　　十二、有关部门要密切关注试点情况，发现问题应及时反馈上级部门，并提出解决问题的建议。
　　特此通知。


财政部 海关总署 国家税务总局
二0一0年三月三十日