颁发《广州市妇幼卫生管理办法》的通知
广东省广州市政府
颁发《广州市妇幼卫生管理办法》的通知
广州市政府
各区、县级市人民政府，市府直属各单位：
现将《广州市妇幼卫生管理办法》颁发给你们，请遵照执行。
广州市妇幼卫生管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强妇幼卫生工作管理，保障妇女儿童健康，根据国家有关规定，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 凡在广州地区辖内的各级妇幼保健机构和中央、省、部队、市、区、县级市及企业的综合医院均应执行本办法。
第三条 妇幼卫生工作的总体目标是降低我市孕产妇死亡率、婴儿死亡率和五岁以下儿童死亡率，确保母婴安全，保证完成国家下达的各项指标要求。
妇幼卫生工作以优生保健为重点，实行妇幼保健保偿责任制。
第四条 各级政府必须加强对妇幼卫生工作的领导，每年应保证落实一定专款用于妇幼卫生工作，各级卫生行政部门也要按年度落实妇幼卫生专项工作经费。
第五条 广州市卫生局是广州地区妇幼卫生工作的主管机关，负责下达年度妇幼卫生指标任务，制定妇幼卫生业务技术管理规范、考核标准和检查制度，并负责本办法的监督实施。
区、县级市卫生行政部门负责辖区内妇幼卫生管理工作。
市、区、县级市成立由妇科、产科、儿科专家参加的妇女儿童保健工作委员会（组），在同级卫生行政部门领导下，负责辖区内妇女儿童保健和计划生育技术服务及与妇产科、儿科业务质量的监测、指导和评估，并参与妇幼保健决策咨询工作。
第二章 保健机构与职责
第六条 市、区、县级市妇幼保健院、街（镇）卫生院妇幼科（组）是妇幼卫生工作的专业机构，组成广州市妇幼保健三级网。村应设专（兼）职妇幼保健员，负责妇幼保健工作。
市、区、县级市的妇幼保健院负责辖区内妇幼卫生业务指导。
妇幼保健院应设专职妇幼保健人员，负责群体保健工作。
第七条 妇幼保健机构的主要职责：
（一）负责本辖区妇幼卫生规划的实施；
（二）负责妇幼卫生知识的宣传教育；
（三）负责收集、整理、分析、储存辖区内各项妇幼卫生工作情况、数据及妇幼卫生资源等资料，按期上报同级卫生行政部门和上一级妇幼保健机构；
（四）负责对危害妇女儿童健康的主要疾病的流行病学进行调查、防治工作；
（五）承担各项妇幼卫生监测任务，开展孕产妇死亡、婴儿死亡及五岁以下儿童死亡的漏报调查；
（六）负责婚前保健、优生保健、妇女五期保健等业务及计划生育技术服务；
（七）指导托幼机构的卫生保健，儿童入托健康检查，示范托幼机构儿童健康检查及托幼机构保育人员的培训，参与托幼机构卫生保健评估；
（八）协助卫生行政部门对辖区内综合医院妇产科、儿科行业的管理与协调工作，组织孕产妇、围产儿死亡评审。
第八条 各级综合医疗机构参与妇幼卫生工作的职责：
（一）参加市、区、县级市成立的妇女儿童保健工作委员会（组）。按委员会（组）的任务要求做好妇幼卫生工作；
（二）承担卫生行政部门下达的妇幼保健业务；
（三）参与辖区内孕产妇系统保健和0－6岁儿童系统保健管理；
（四）提供避孕、节育等计划生育技术服务，参与辖区内计划生育技术人员的培训和考核；
（五）负责完成院内各项妇幼保健工作的信息统计，及时准确上报有关部门；
（六）接受卫生行政部门和妇幼卫生机构对院内妇幼保健工作（包括妇产科、儿科、计划生育科）的业务指导、质量监测和评审。
第三章 妇女儿童保健
第九条 实行婚前保健制度。适龄男女双方登记结婚之前必须到卫生行政部门指定的机构接受婚前保健教育和进行婚前健康检查，持《婚前健康检查证明》方可到民政部门登记结婚。
第十条 实行围产保健制度。医疗保健机构应当为孕妇、产妇进行定期产前检查、防治孕、产期合并症和并发症，对高危孕妇实行专案管理，提高系统管理率和质量。
严禁用医学技术进行胎儿性别鉴别。
第十一条 医疗保健机构应对新生儿筛查代谢病，并对新生儿定期访视，指导母乳喂养和护理。
第十二条 实行产妇住院分娩。镇级以上医院和妇幼保健院承担本辖区的产妇住院分娩。边远山区的产妇，应在县级以上卫生行政部门批准设立的妇幼保健分娩中心分娩。禁止村级机构开展接生工作。
第十三条 医疗保健机构应开展妇女常见病、多发病的防治和以防癌为主的妇科病检查治疗，做好妇女病的监测及专案管理。
第十四条 妇幼保健机构要开展辖区内女职工五期（经期、孕期、产褥期、哺乳期、更年期）卫生保健，指导各单位搞好女工卫生室管理，开展妇女保健服务。
第十五条 对0－6岁儿童实行儿童保健系统管理制度。开展儿童生长发育监测和膳食营养评价，防治小儿肺炎、腹泻、贫血和佝偻病等儿童常见病。对体弱儿实行专案管理，提高系统管理率和质量。
第十六条 医疗保健机构应为本辖区育龄对象提供避孕、节育等计划生育技术服务，确保节育手术质量。
建立节育手术差错、事故的调查及死亡评审制度和报告制度。
第四章 监督与管理
第十七条 妇幼保健机构必须以保健为中心、临床为基础、指导基层为重点，实行保健与临床相结合，可同时挂出同级医院的牌子。
第十八条 妇幼保健机构应当按国家、省、市有关规定标准设置科室、床位和配备人员，其装备应当符合标准要求；其建筑标准可参照卫生部、省有关规定标准执行（详见附件一、二）。其建设和装备经费由政府统筹解决。
第十九条 市、区、县级市妇幼保健机构的保健人员经费实行全额财政预算包干，临床人员经费实行差额财政预算包干。市、区、县级市妇幼保健机构每年须从年度业务总收入中提取0．3－3％用作开展妇幼保健群体工作经费。
街、镇、村妇幼保健机构的人员、业务经费在业务收入中支付，不足部分由区、镇政府和村委会统筹解决。
第二十条 承担婚前健康检查的机构必须经区、县级市卫生行政部门审核，报市卫生行政部门批准，并报民政部门备案。未经审核批准的，不得从事婚前健康检查工作。
第二十一条 承担婚前健康检查的机构应当执行婚检规范，婚检应由主治医师以上的人员担任，并须经市级妇幼保健机构培训考核发证。婚检人员必须持证上岗，确保婚检质量。
不得为未经检查或检查不合格者出具《婚前健康检查证明》。
第二十二条 严禁无证接生。不具备助产资格的接生人员必须经区、县级市以上卫生行政部门指定的医疗保健机构培训考核，取得合格证书后方可从事接生工作。
第二十三条 凡取得助产资格的接生人员，必须在区、县级市以上卫生行政部门指定的医疗保健机构内从事接生工作。不得擅离岗位接生，如遇特殊情况，需获单位同意，特殊处理，违者视为非法接生。
第二十四条 从事计划生育手术人员，必须经考核取得合格证书后方可上岗。计划生育手术人员的考核、发证工作，由辖区内的区、县级市以上卫生行政部门负责。
第五章 奖励与处罚
第二十五条 有下列行为之一的单位或个人，由各级政府予以奖励。
（一）执行本办法成绩显著的；
（二）检举揭发违反本办法行为有功的。
第二十六条 对于违反本办法，有下列行为之一的单位或个人，市属以上单位的，由市卫生行政部门处罚，区、县级市以下单位的，由区、县级市卫生行政部门处罚。
（一）违反本办法第十条第二款规定，用医学技术进行胎儿性别鉴别的，处以罚款2000元，并由所在单位给予警告、调离岗位的处分。
（二）违反本办法第二十条，擅自进行婚前检查的单位，责令其停止该项工作，并按检查每例非法收入的五倍处以罚款。
（三）对违反本办法第二十一条第一款规定的，对婚前检查单位给予警告，直至取消其婚检单位资格的处罚。
违反本办法第二十一条第二款，出具婚前检查假证明的，对责任人处以警告、取消婚检资格，并罚款500－1000元。
（四）违反本办法第十二条、第二十二条，开展村级接生或无证接生的，没收其接生器具，并按非法接生每例罚款200－500元。造成损害后果的，承担赔偿责任；触犯刑律的，由司法机关依法追究刑事责任。
（五）对违反本办法第二十三条，擅离岗位接生的，取消其接生资格，并罚款200－1000元。
（六）对违反本办法第二十四条，无证进行计划生育手术的，处以罚款500－2000元。
第二十七条 凡刁难、阻挠、殴打妇幼保健人员执行职务，应当给予治安管理处罚的，由公安机关进行处罚；触犯刑律的，依法追究刑事责任。
第二十八条 当事人对行政处罚决定不服的，按《中华人民共和国行政诉讼法》和《行政复议条例》有关规定执行。
第六章 附 则
第二十九条 本办法由广州市卫生局负责解释。
第三十条 本办法自公布之日起施行。附件一：《市、区、县级市、镇妇幼保健机构人员、科室、床位建筑设置标准》附件二：《市、区、县级市、镇妇幼保健机构设备标准》
附件一：市、区、县级市、镇妇幼保健机构人员、科室、床位建筑设置标准
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜项 目｜ 市妇幼保健院 ｜ 区、县级市妇幼保健院 ｜ 镇卫生院 ｜
｜－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ 保健部总编制人数为80－120人。临｜ 保健部总编制人数为20－40人。临床｜ 妇幼保健专职人员为2－4 ｜
｜ 人 ｜床部按设立床位数1∶1．7增加编制。其｜部按设立床位数1∶1．7增加编制，其中｜名，具备中专以上妇幼专业学 ｜
｜ 员 ｜中卫技人员应占75－80％。保健部、临｜卫技人员不少于75－80％。保健部的学｜历，临床部妇产科、儿科应具 ｜
｜ 配 ｜床部的学科带头人应具备副主任医师以 ｜科带头人应具备副主任医师以上职称， ｜备大专以上学历。 ｜
｜ 备 ｜上职称。保健部应有妇幼专业大专以上 ｜有大专以上妇幼专业毕业生，师级职称 ｜ ｜
｜ ｜毕业生2名以上，具备师级职称卫技人 ｜不少于60％。临床部学科带头人具备副 ｜ ｜
｜ ｜员占75％以上。 ｜主任医师以上职称。 ｜ ｜
｜－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 床 ｜ ｜ ｜ ｜
｜ 位 ｜ 床位数不少于300张，其中产科、妇 ｜ 床位为50－100张，其中产科、妇 ｜ 按每千人口设0．8－1张，其｜
｜ 编 ｜科、儿科床位数占总床位数70％以上。 ｜科、儿科床位数占总床位数80％以上。 ｜中产科、妇科、儿科床位占总 ｜
｜ 制 ｜ ｜ ｜床位30％以上。 ｜
｜－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 建 ｜ 保健部按人均建筑面积61平方米计 ｜ 保健部按人均建筑面积40平方米计 ｜ 妇保、儿保、健康教育室、 ｜
｜ 筑 ｜算，临床部按床位每床60平方米计 ｜算，临床部按床位每床50平方米计 ｜资料统计室总面积不少于30 ｜
｜ 面 ｜算。保健部和临床部之和为总建筑面 ｜算，总建筑面积在3500平方米以上。 ｜平方米。 ｜
｜ 积 ｜积。 ｜ ｜ ｜
｜－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜保健部重点科室： ｜保健部重点科室： ｜妇保门诊、儿保门诊、妇科、 ｜
｜ ｜优生优育指导科、统计信息科、基层指 ｜优生优育指导科、统计信息科、基层指 ｜产科、儿科。 ｜
｜ 科 ｜导科。 ｜导科。 ｜ ｜
｜ 室 ｜专业科室： ｜专业科室： ｜ ｜
｜ 设 ｜妇女保健科、儿童保健科、计划生育指 ｜妇女保健科、儿童保健科、计划生育指 ｜ ｜
｜ 置 ｜导科、健康教育科。 ｜导科、健康教育科。 ｜ ｜
｜ ｜临床部重点科室： ｜临床部重点科室： ｜ ｜
｜ ｜产科、妇科、新生儿科、计划生育科、 ｜产科、妇科、新生儿科、计划生育科、 ｜ ｜
｜ ｜遗传筛查室。 ｜遗传筛查室。 ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
附件二：市、区、县级市、镇妇幼保健机构设备装备标准（低限）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜序号｜ 设备名称 ｜单位｜市｜区、县级市｜镇｜序号｜设备名称 ｜单位｜市 ｜区、县级市 ｜ 镇 ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－－｜－－－－－－｜－－｜
｜ 1｜Ｂ超诊断仪 ｜台 ｜1｜ 1 ｜1｜22｜接生包 ｜套 25 ｜ 15 ｜ 5 ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－－｜－－－－－－｜－－｜
｜ 2｜Ａ超诊断仪 ｜台 ｜1｜ 1 ｜1｜23｜新生儿体重计 ｜台 ｜ 2 ｜ 2 ｜ 1 ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－－｜－－－－－－｜－－｜
｜ 3｜心电图机 ｜台 ｜1｜ 1 ｜ ｜24｜成人体重磅 ｜台 ｜ 2 ｜ 2 ｜ 1 ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－－｜－－－－－－｜－－｜
｜ 4｜脑血流图机 ｜台 ｜1｜ 1 ｜ ｜25｜妇产科检查器械 ｜套 ｜15 ｜ 8 ｜ 2 ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－－｜－－－－－－｜－－｜
｜ 5｜脑电图机 ｜台 ｜1｜ 1 ｜ ｜26｜多普勒胎心音仪 ｜台 ｜ 2 ｜ 2 ｜ 1 ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－－｜－－－－－－｜－－｜
｜ 6｜200－800ｍＡＸ光机｜台 ｜1｜ 1 ｜1｜27｜放（取）环、人流器械｜套 ｜ 2 ｜ 2 ｜ 1 ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－－｜－－－－－－｜－－｜
｜ 7｜激光治疗仪 ｜台 ｜2｜ 1 ｜ ｜28｜男（女）结扎包 ｜套 ｜各30｜ 各20 ｜各5｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－－｜－－－－－－｜－－｜
｜ 8｜呼吸机 ｜台 ｜2｜ 1 ｜1｜29｜超短波治疗仪 ｜台 ｜ 1 ｜ 1 ｜ 1 ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－－｜－－－－－－｜－－｜
｜ 9｜吸痰机 ｜台 ｜2｜ 2 ｜1｜30｜电视机 ｜台 ｜ 1 ｜ 1 ｜ 1 ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－－｜－－－－－－｜－－｜
｜10｜麻醉机 ｜台 ｜1｜ 1 ｜ ｜31｜放录像机 ｜台 ｜ 1 ｜ 1 ｜ 1 ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－－｜－－－－－－｜－－｜
｜11｜胎儿监护仪 ｜台 ｜1｜ 1 ｜ ｜32｜收录音机 ｜台 ｜ 1 ｜ 1 ｜ 1 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
附件二：市、区、县级市、镇妇幼保健机构设备装备标准（低限）续表
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜序号｜ 设备名称 ｜单位｜市｜区、县级市｜镇｜序号｜设备名称 ｜单位｜市 ｜区、县级市 ｜ 镇 ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－－｜－－－－－－｜－－｜
｜12｜抢救床 ｜张 ｜3｜ 2 ｜1｜33｜电脑 ｜台 ｜ 5 ｜ 2 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－－｜－－－－－－｜－－｜
｜13｜氧气筒 ｜个 ｜8｜ 6 ｜3｜34｜计算器 ｜部 ｜ 5 ｜ 3 ｜ 2 ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－－｜－－－－－－｜－－｜
｜14｜卧式高压消毒器 ｜套 ｜2｜ 1 ｜ ｜35｜照相机 ｜部 ｜ 2 ｜ 2 ｜ 1 ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－－｜－－－－－－｜－－｜
｜15｜紫外线灯 ｜支 ｜5｜ 3 ｜2｜36｜产科手术器械 ｜套 ｜ 5 ｜ 3 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－－｜－－－－－－｜－－｜
｜16｜（万能）产床 ｜张 ｜4｜ 6 ｜2｜37｜手术台 ｜个 ｜ 3 ｜ 2 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－－｜－－－－－－｜－－｜
｜17｜地站灯 ｜台 ｜6｜ 6 ｜3｜38｜妇科手术器械 ｜套 ｜ 5 ｜ 3 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－－｜－－－－－－｜－－｜
｜18｜（万能）手术床 ｜张 ｜3｜ 2 ｜ ｜39｜产程监护仪 ｜台 ｜ 2 ｜ 2 ｜ 1｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－－｜－－－－－－｜－－｜
｜19｜救护车 ｜辆 ｜2｜ 1 ｜ ｜40｜婴（幼）儿童量床 ｜张 ｜ 3 ｜ 2 ｜ 1｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－－｜－－－－－－｜－－｜
｜20｜妇科检查床 ｜张 ｜8｜ 5 ｜1｜41｜高压消毒锅 ｜个 ｜ ｜ ｜ 1｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－－｜－－－－－－｜－－｜
｜21｜人流吸引器 ｜台 ｜3｜ 2 ｜1｜42｜血压计、听诊器 ｜个 ｜ 3 ｜ 各2 ｜ 1｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜序号｜ 设备名称 ｜单位｜市｜区、县级市｜镇｜序号｜ 设备名称 ｜单位｜市 ｜区、县级市 ｜镇 ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜43｜新生儿气管插管 ｜ 套 ｜3｜ 3 ｜ ｜66｜切片机 ｜ 台 ｜ 1 ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜44｜骨盆外测量器 ｜ 套 ｜5｜ 3 ｜2｜67｜γ计算机 ｜ 台 ｜ 1 ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜45｜分娩监护仪 ｜ 台 ｜2｜ 2 ｜ ｜68｜复印机 ｜ 台 ｜ 1 ｜ 1 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜46｜电冰箱 ｜ 台 ｜3｜ 2 ｜ ｜69｜超声心动图 ｜ 台 ｜ 1 ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜47｜酶标仪 ｜ 台 ｜1｜ 1 ｜ ｜70｜胎儿心电图机 ｜ 台 ｜ 1 ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜48｜生化自动分析仪 ｜ 台 ｜1｜ 1 ｜ ｜71｜电子婴儿血压计 ｜ 台 ｜ 1 ｜ 1 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜49｜血液自动分析仪 ｜ 台 ｜1｜ 1 ｜ ｜72｜颅内压监护仪 ｜ 台 ｜ 1 ｜ 1 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜50｜尿液自动分析仪 ｜ 台 ｜1｜ 1 ｜ ｜73｜红外线理疗机 ｜ 台 ｜ 1 ｜ 1 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜51｜荧光（生物）显微镜 ｜ 台 ｜5｜ 2 ｜1｜74｜婴儿保温箱 ｜ 台 ｜ 1 ｜ 1 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜52｜电测听仪 ｜ 台 ｜1｜ 1 ｜ ｜75｜新生儿复苏囊 ｜ 个 ｜ 3 ｜ 2 ｜ 1 ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜53｜五官科综合治疗台 ｜ 台 ｜1｜ 1 ｜ ｜76｜冷强光乳腺透照仪 ｜ 台 ｜ 3 ｜ 1－2 ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜序号｜ 设备名称 ｜单位｜市｜区、县级市｜镇｜序号｜ 设备名称 ｜单位｜市 ｜区、县级市 ｜镇 ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜54｜纤维食道镜 ｜ 套 ｜1｜ 1 ｜ ｜77｜视力测定仪 ｜ 台 ｜ 2 ｜ 1 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜55｜牙科综合治疗台 ｜ 台 ｜1｜ 1 ｜ ｜78｜小儿护齿仪 ｜ 台 ｜ 1 ｜ 1 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜56｜可见分光度计 ｜ 台 ｜1｜ 1 ｜ ｜79｜二氧化碳测定器 ｜ 台 ｜ 1 ｜ 1 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜57｜低温水箱 ｜ 台 ｜1｜ 1 ｜ ｜80｜血球计数仪 ｜ 台 ｜ 1 ｜ 1 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜58｜血库冰箱 ｜ 台 ｜1｜ 1 ｜ ｜81｜电泳仪 ｜ 台 ｜ ｜ 1 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜59｜超静工作台 ｜ 张 ｜4｜ 2 ｜ ｜82｜酸度计 ｜ 台 ｜ ｜ 1 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜60｜（高速冷冻）离心机 ｜ 台 ｜1｜ 1 ｜ ｜83｜心电监护仪 ｜ 台 ｜ 3 ｜ 2 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜61｜电热恒温真空干燥 ｜ 个 ｜1｜ 1 ｜ ｜84｜阴道镜 ｜ 台 ｜ 1 ｜ 1 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜62｜微量元素测定仪 ｜ 套 ｜1｜ 1 ｜ ｜85｜坐高、身高计 ｜ 台 ｜ 1 ｜ 1 ｜ 1 ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜63｜分析天平（1/10万,1/万) ｜ 台 ｜1｜ 1 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜64｜血气分析仪 ｜ 台 ｜1｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－｜－－－－－｜－｜－－｜－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－－－－－｜－－｜
｜65｜生化培养箱 ｜ 台 ｜1｜ 1 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
1994年6月14日
医疗机构药品集中采购工作规范
卫生部 国务院纠风办 国家发展和改革委员会等
医疗机构药品集中采购工作规范
卫生部 国务院纠风办 国家发展和改革委员会 监察部 财政部 国家工商总局 国家食品药品监督管理局
第一章 总 则
第一条 为进一步规范药品集中采购工作，明确药品集中采购当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规范。
第二条 本规范适用于参加医疗机构药品集中采购活动的药品集中采购机构、医疗机构和药品生产经营企业。
第三条 县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加医疗机构药品集中采购工作。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。
第四条 实行以政府主导、以省（区、市）为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。医疗机构和药品生产经营企业购销药品必须通过各省（区、市）政府建立的非营利性药品集中采购平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。执行国家基本药物政策药品的采购规范性文件另行制定。
第五条 医疗机构药品集中采购必须坚持质量优先、价格合理的原则，做好药品的评价工作。
第六条 坚持公开、公平、公正的原则，确保不同地区、不同所有制的药品生产经营企业平等参与，公平竞争，禁止任何形式的地方保护。
第七条 药品集中采购机构、医疗机构和药品生产经营企业等各方当事人，在医疗机构药品集中采购活动中享有平等权利并承担相应义务。
第八条 依照本规范必须进行集中采购的药品，有下列情形之一的，不实行集中采购：
（一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的；
（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；
（三）卫生部和省级人民政府认定的其他情形。
第二章 药品集中采购机构
第九条 各省（区、市）人民政府负责成立由相关部门组成的药品集中采购工作领导机构、管理机构和工作机构，建立非营利性药品集中采购平台。
第十条 药品集中采购工作领导机构由省（区、市）人民政府分管领导牵头，卫生、纠风、发展改革（物价）、财政、监察、工商行政管理、食品药品监督管理等部门组成。药品集中采购工作领导机构负责制定本省（区、市）医疗机构药品集中采购工作的实施意见和监督管理办法，并监督执行，研究药品集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。
第十一条 卫生行政部门牵头组织药品集中采购工作，汇总并提出本地区有关医疗机构集中采购药品的品种、规格和数量，负责对医疗机构执行集中采购结果和履行采购合同情况进行监督检查。
第十二条 纠风、监察部门负责对药品集中采购工作的监督，受理有关药品集中采购的检举和投诉，对违纪违规行为及时进行调查处理。具体办法另行制定。
第十三条 价格管理部门负责对企业递交的价格文件、按集中采购价格和规定加价政策确定的集中采购药品零售价格进行审核，并对价格执行情况进行监督检查。
第十四条 工商行政管理部门负责对参加药品集中采购的药品生产经营企业提供的营业执照信息进行核对，对药品集中采购过程中的不正当竞争行为进行调查处理。
第十五条 食品药品监督管理部门负责对参加药品集中采购的药品生产经营企业及其申报药品的资质及有关证明文件进行审核，对入围药品的质量进行监督检查，提供药品质量和药品生产经营企业不良记录等信息，加大对明显低于成本投标药品质量的监督检查力度。
第十六条 财政部门负责安排药品集中采购工作所需必要的工作经费。
第十七条 药品集中采购工作管理机构设在卫生行政部门，要明确承办日常事务的处室。纠风、物价、药监等相关部门可确定专人参加管理机构工作，具体组成由各省（区、市）确定。其主要职责是制定规则、组织管理、监督检查。
（一）按照药品集中采购工作领导机构的要求，编制采购目录，确定采购方式；
（二）组织、协调、推动全省（区、市）的药品集中采购工作；
（三）依据实施意见制定实施细则、工作制度、工作程序和工作纪律等，并组织实施；
（四）组建并管理全省（区、市）药品集中采购专家库；
（五）指导、管理并监督集中采购工作机构按照规定程序，公开、公平、公正地开展药品集中采购工作；
（六）指导并监督各市（地）集中采购管理部门开展集中采购相关工作，加强对各市（地）执行情况的督促检查，将各项指标完成情况作为对市（地）目标考核的重要内容；
（七）审核药品集中采购工作机构报送的采购文件及集中采购结果等；
（八）组织对医疗机构和药品生产经营企业的履约情况进行监督检查；
（九）负责调查、处理相关投诉和举报；
（十）在集中采购工作结束后15个工作日内，将集中采购结果上传至卫生部全国药品集中采购信息交流平台；
（十一）向药品集中采购工作领导机构负责并报告工作；
（十二）承办药品集中采购工作领导机构交办的其他事项。
第十八条 药品集中采购工作机构原则上设在卫生行政部门，也可根据本地实际依托政府采购工作机构，接受药品集中采购工作管理机构的领导，负责全省（区、市）药品集中采购工作的具体实施。其主要职责是具体操作、提供服务、维护平台。
（一）依据实施细则，编制药品集中采购工作文件（须使用国家药品编码），报药品集中采购工作管理机构审核并公布；
（二）受理企业及药品相关资质证明文件、工商资质证明材料和价格文件等，并提请有关部门进行审核；
（三）具体协助组织实施药品评价、品种遴选等工作；
（四）提请药品集中采购工作管理机构审定并公告集中采购结果；
（五）组织医疗机构与药品生产经营企业按集中采购结果签订药品购销合同，并协助药品集中采购工作管理机构监督合同的执行；
（六）负责本省（区、市）医疗机构药品集中采购平台的技术管理、网络安全、数据和设备的维护，提供相关的服务和技术支持；
（七）为医疗机构和药品生产经营企业提供咨询服务；
（八）定期统计分析本省（区、市）医疗机构和药品生产经营企业网上药品采购、配送、回款情况，做好网上监控；
（九）及时维护和管理药品生产经营企业及集中采购药品的基础信息；
（十）根据食品药品监督管理部门提供的药品质量、药品不良反应、企业不良记录等信息，按规定及时作出相应处理；
（十一）及时报送药品集中采购工作管理机构要求的信息和统计资料，组织相关的业务技术培训；
（十二）协助调查和处理相关申投诉和举报；
（十三）向本省（区、市）药品集中采购工作管理机构负责并报告工作；
（十四）承办药品集中采购工作管理机构交办的其他事项。
第十九条 药品集中采购平台是政府建立的非营利性药品集中采购、监督管理平台。政府拥有平台的所有权和使用权。采购平台要做到安全可靠、功能完善、数据齐全、监管严密。采购平台设置在药品集中采购工作机构内，不得单独设置。
第二十条 药品集中采购平台应当具备以下功能：
（一）进行药品集中采购各个环节、各类信息的公示；
（二）开展网上药品评价；
（三）提供药品采购载体和网络技术支持；
（四）向采购双方提供与集中采购相关的信息查询和服务；
（五）准确汇总动态采购数据和统计分析数据；
（六）实现网上采购动态监管；
（七）药品集中采购工作管理机构的其他要求。
第二十一条 市（地）、县级人民政府负责本级药品集中采购的监督管理工作。
（一）建立健全药品集中采购工作的管理体制，确定专门人员、落实工作经费；
（二）负责组织本辖区内医疗机构与药品生产经营企业按照互惠互利的原则签订购销合同；
（三）加强对本辖区内医疗机构药品集中采购的指导、督促、现场检查和处理；
（四）负责收集上报本地区医疗机构集中采购药品的相关信息；
（五）承办上级药品集中采购工作领导机构和管理机构交办的其他事项。
第三章 制度建设
第二十二条 药品集中采购工作领导机构组成部门要按照职责分工，认真履行职能，及时沟通联系，主动协调配合，不得相互推诿，共同推动药品集中采购工作。
第二十三条 药品集中采购工作管理机构和工作机构要加强自身建设，为医疗机构和药品生产经营企业提供服务。
第二十四条 健全和完善各项规章制度。建立健全药品集中采购工作领导机构工作制度、联席会议制度和药品集中采购工作管理机构、工作机构的监督管理制度和关键岗位定期轮换制度。
第二十五条 建立药品集中采购各环节特别是关键环节的工作流程、监督制度和多重复核制度，使每个环节和程序都处于监督之下。
第二十六条 加强药品集中采购网络管理，建立药品集中采购平台监督管理的各项规章制度，落实责任制，确保网络数据的安全。
第二十七条 加强对药品集中采购工作人员的廉洁自律教育和日常管理。严肃工作纪律，严禁以权谋私。参加药品集中采购工作的所有工作人员，不得以任何理由和方式收取生产经营企业的财物或牟取其他不正当利益；不得进行任何形式的违规操作；不得参加任何医药企业、社会团体以任何名义组织的有关药品采购管理的活动和成立的相关组织；不得从事代理药品销售。
第二十八条 药品集中采购工作管理机构要设立举报电话、开通电子邮箱等并向社会公布，保证医疗机构、药品生产经营企业以及社会公众对工作人员履行职责的情况进行监督。
第四章 医疗机构
第二十九条 医疗机构应当按照卫生行政部门规定建立药物与治疗学委员会（组）。医院药物与治疗学委员会（组）要根据有关规定，在省级集中采购入围药品目录范围内组织遴选本院使用的药品目录。
第三十条 医疗机构必须通过政府建立的非营利性药品集中采购平台采购药品。
第三十一条 医疗机构应当在规定时间内，根据本单位的药品使用目录，编制采购计划，签订采购合同，明确采购品种和数量。
第三十二条 医疗机构原则上不得购买药品集中采购入围药品目录外的药品。有特殊需要的，须经省级药品集中采购工作管理机构审批同意。
第三十三条 医疗机构应当执行价格主管部门公布的集中采购药品零售价格。
第三十四条 医疗机构应当按照不低于上年度药品实际使用量的80%，向省级药品集中采购工作管理部门申报当年采购数量。
第三十五条 医疗机构应当严格按照《合同法》的规定签订药品购销合同，明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容，合同周期一般至少一年。合同采购数量应当与医疗机构上报的计划采购数量相符。如合同采购数量不能满足临床用药需要，可以签订追加合同。有条件的省（区、市）可同时签订电子合同备查，接受社会和有关部门监督。
第三十六条 医疗机构按照合同购销药品，不得进行“二次议价”。严格对药品采购发票进行审核，防止标外采购、违价采购或从非规定渠道采购药品。
第三十七条 医疗机构应当严格按照合同约定的时间回款，回款时间从货到之日起最长不超过60天。无正当理由未按合同规定时间回款的，应当支付一定比例的违约金，具体由省级药品集中采购工作管理机构确定。
第三十八条 医疗机构在药品集中采购活动中，不得有下列行为：
（一）不参加药品集中采购活动，或以其他任何方式规避集中采购活动；
（二）提供虚假的药品采购历史资料；
（三）不按照规定要求同药品生产经营企业签订药品购销合同；
（四）不按购销合同采购药品，擅自采购非入围药品替代入围药品，不按时结算货款或者其他不履行合同义务的行为；
（五）药品购销合同签订后，再同企业订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取其他不正当利益；
（六）不执行价格主管部门制定的集中采购药品零售价格；
（七）不按照规定向卫生行政部门报送集中采购履约情况报表；
（八）其他违反法律法规的行为。
第五章 药品生产经营企业
第三十九条 药品集中采购实行药品生产企业直接投标。药品生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品国内总代理可视同生产企业。集团公司所属全资及控股子公司的产品参加投标的，应当允许以集团公司名义进行，并提供相应证明材料。
药品生产企业必须委托本企业的工作人员，持法人委托书在内的生产企业证明文件等材料办理相关集中采购手续。对委托其他企业人员（或个人）办理集中采购相关手续的，由此而产生的一切法律责任由生产企业承担。
第四十条 参加药品集中采购活动的药品生产经营企业应当具备以下基本条件：
（一）药品生产经营企业必须依法取得相应的资质证书，参加集中采购的产品必须具备相应的资质证书；
（二）信誉良好；
（三）具有履行合同必须具备的药品供应保障能力；
（四）参加集中采购活动近两年内，在生产或经营活动中无严重违法违规记录；
（五）法律法规规定的其他条件。
各省（区、市）不得以不合理的条件加大企业负担，对生产经营企业实行差别待遇或者歧视。
第四十一条 参加药品集中采购活动的生产企业应当按照集中采购文件的要求，按时提供真实、有效、合法的委托书、药品和企业资质证明文件及保证供应承诺函，在药品集中采购平台上如实申报相关信息。
第四十二条 负责配送的药品生产经营企业应当具备在药品集中采购平台上进行销售的条件，按规定和要求进行订单确认、备货、配送，保证上网医疗机构的用药需要。
第四十三条 药品生产经营企业必须提供合法生产的药品，并按照药品购销合同规定的通用名、剂型、规格、包装、品牌、价格和效期等及时供货，不得提供集中采购入围药品目录外的药品。药品生产经营企业未按合同生产、供应药品的，应当支付一定比例的违约金，具体由省级药品集中采购工作管理机构确定。
第四十四条 集中采购药品的配送费用包含在集中采购价格之内。
第四十五条 入围药品可以由生产企业直接配送，也可以委托药品经营企业配送。生产企业委托配送的，应当充分考虑配送企业的实际配送能力和配送业绩以及医疗机构对其服务质量、服务信誉的认同程度等。
第四十六条 原则上每种药品只允许委托配送一次，但在一个地区可以委托多家进行配送。如果被委托企业不能直接完成配送任务，可再委托另一家药品经营企业配送，并报省级药品集中采购工作管理机构备案，但不得提高药品的采购价格。
第四十七条 药品生产经营企业在药品集中采购活动中，不得有下列行为：
（一）进行虚假宣传、商业贿赂等不正当竞争行为；
（二）以低于成本的价格恶意投标，扰乱市场秩序；
（三）相互串通报价，妨碍公平竞争；
（四）向集中采购机构、医疗机构或者个人行贿，牟取不正当利益；
（五）提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假；
（六）在规定期限内不签订药品购销合同或者不履行合同义务；
（七）其他违反法律法规及有关规定的行为。
第六章 药品集中采购目录
和采购方式
第四十八条 各省（区、市）集中采购管理机构负责编制本行政区域内医疗机构药品集中采购目录。
纳入目录的药品均使用通用名，并应当包括该通用名下的相关剂型、规格。
第四十九条 国家实行特殊管理的麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录。第二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材和中药饮片等药品可不纳入药品集中采购目录。
医疗机构使用上述药品以外的其他药品必须全部纳入集中采购目录。
第五十条 对纳入集中采购目录的药品，实行公开招标、邀请招标和直接采购等方式进行采购。各省（区、市）可结合实际情况，确定药品集中采购方式。
公开招标，是指以招标公告的方式，邀请不特定的药品生产企业投标的采购方式。
邀请招标，是指以投标邀请书的方式，邀请特定的药品生产企业投标的采购方式。
直接采购，是指医疗机构按照价格部门规定的价格或历史成交价格直接向符合资质的药品生产企业购买药品的采购方式。
第五十一条 对通过公开招标采购能够成交的药品，原则上不得进行邀请招标采购。对采购量较小、潜在投标人较少或者无投标的，可以进行邀请招标采购。部分廉价常用药，经多次集中采购价格已基本稳定，可以进行直接采购。直接采购具体品种和办法由省级药品集中采购工作管理机构确定。
第七章 药品集中采购程序
第五十二条 药品集中采购主要按以下程序实施：
（一）制定药品集中采购实施细则和集中采购文件等，并公开征求意见；
（二）发布药品集中采购公告和集中采购文件；
（三）接受企业咨询，企业准备并提交相关资质证明文件，企业同时提供国家食品药品监督管理局为所申报药品赋予的编码；
（四）相关部门对企业递交的材料进行审核；
（五）公示审核结果，接受企业咨询和申诉，并及时回复；
（六）组织药品评价和遴选，确定入围企业及其产品；
（七）将集中采购结果报药品集中采购工作管理机构审核；
（八）对药品集中采购结果进行公示；
（九）受理企业申诉并及时处理；
（十）价格主管部门按照集中采购价格审核入围药品零售价格；
（十一）公布入围品种、药品采购价格及零售价格；
（十二）医疗机构确认纳入本单位药品购销合同的品种及采购数量；
（十三）医疗机构与药品生产企业或受委托的药品经营企业签订药品购销合同并开展采购活动。
第五十三条 药品集中采购文件主要包括集中采购药品目录（范围）、药品评价办法、企业应当提交的资质证明文件、药品配送方法、网上药品采购与使用原则、药品质量要求、采购工作监督等内容。
第五十四条 药品集中采购公告应当通过网络或报刊等媒介发布。公告应当载明药品集中采购工作机构、地址、采购范围以及获取集中采购文件的办法等。
第五十五条 省级药品集中采购工作机构应当合理确定药品生产企业准备资质证明文件和网上申报所需要的时间。自公告发布之日起至提交资质证明文件的截止之日止，原则上不得少于15 个工作日。
第五十六条 药品生产企业应当按照公告要求，在截止时间前将申报文件送达指定地点。在截止时间前，可以补充、修改或者撤回已提交的申报文件。补充修改的内容为申报文件的组成部分。
第五十七条 药品生产企业必须如实在药品集中采购平台上申报企业和药品的资质证明材料，并提交纸质资质证明材料。网上申报信息与递交的纸质资质证明材料必须一致，不一致的以递交的纸质材料为准。相关部门审核通过的材料，提交药品集中采购工作机构，作为实施集中采购的依据。
第五十八条 资质审核完成后，在药品集中采购平台上公示，并接受企业咨询和书面申诉，公示期一般不少于3个工作日。
第五十九条 对企业的书面申诉，药品集中采购工作机构应当做好登记、回执、分类汇总，提请相关部门按照有关规定处理，并将有关情况报送管理机构。对合理的申诉要及时予以采信。对于实施细则中不能解决的问题，应当提交药品集中采购工作管理机构或组织专家进行研究，处理及研究结果应当及时回复。
第六十条 药品集中采购的周期原则上不少于一年。对在采购期内新上市的产品，可建立增补或备案采购流程，具体由各省（区、市）药品集中采购管理部门确定。
第六十一条 价格主管部门应当在药品集中采购价格上报后的20个工作日内，审核集中采购品种的零售价格并向社会公布。
医疗机构自价格主管部门公布药品零售价格之日起，30个工作日内执行新的采购价格和零售价格。
第八章 药品集中采购评价方法
第六十二条 药品评价可参考价格主管部门按质论价的原则进行。按照上述原则评价药品时，不同类别药品之间价格可有合理的差别。
第六十三条 建立科学的药品集中采购评价方法。
（一）坚持“质量优先、价格合理”的原则，科学开展药品评价；
（二）加大质量分权重，并考虑临床疗效、质量和科技水平等因素；
（三）鼓励药品研发创新，药品价格要有利于促进企业提高创新力，研究开发新产品和新技术；
（四）以循证原则综合评价药品的质量、价格、服务和信誉等，择优选择入围药品；
（五）坚持为满足各级各类医疗机构临床用药需要服务，充分考虑各级各类医疗机构的用药差异，满足人民群众多样化的用药需求。
第六十四条 在确定入围率时，应当全面分析投标品种数量，并考虑本地社会经济发展差异，以及本省（区、市）地域范围等因素。评审时，应当充分考虑临床常用剂型规格和合理用药的需要。
第六十五条 集中采购时应当充分考虑药品的临床疗效、药品的质量和科技水平，对申报药品实行综合评价。
（一）综合评价要素应当包括药品质量、药品价格、服务和信誉等。将每个评价要素量化为若干个评价指标并形成指标体系，根据各项指标的重要程度进行百分制定量加权。
（二）评价要素量化后形成的指标体系，应当全面反映医疗机构对药品集中采购的要求，对社会和企业公开。
综合评价的指标体系按照以上要求由各省（区、市）药品集中采购工作管理机构确定。
第六十六条 综合评价时，确定评分权重应当遵循以下原则：
（一）质量要素实际权重一般不应当低于总分的50%;
（二）价格要素实际权重不应当低于总分的30%；
（三）服务和信誉要素实际权重应当不超过总分权重的20%。
在以上评价中，主观分权重不超过总分的25%。
第六十七条 根据药品集中采购的方式，按照国家差比价规则确定药品集中采购价格。各省（区、市）要制定并公布确定药品集中采购价格的标准、方法和程序，整个过程应当公开、透明，接受各方监督。
第九章 专家库建设和管理
第六十八条 建立药品集中采购专家库，并按照专业实行分类管理。
专家库应当包括药学和不同级别医疗机构的医学专家等。医学专家包括临床医学各学科及亚专业的专家，药学专家包括西药学、中药学和药品管理专家。
进入专家库的专家应当具备以下基本条件：
（一）熟悉国家有关法律、法规、政策；
（二）有良好的政治素质和职业道德，遵纪守法；
（三）具有大学本科或同等以上学历；
（四）具有副高级专业技术职称或同等专业水平，并从事相关领域工作3年以上；
（五）熟悉本专业领域国内外技术水平和发展动向。
第六十九条 专家库专家承担药品集中采购评标、议价和对企业申诉的讨论等工作。专家应当客观公正地履行职责，遵守职业道德，对所提出的评审意见负责，并承担相应的责任。
评审意见应当以药品疗效和安全性为依据，并记录在案，严禁以专家个人意愿确定入围品种。专家不得私下接触企业，不得收受企业的财物或者其他好处。
第七十条 根据药品的类别，由药品集中采购工作管理机构从专家库中按照专家类别随机抽取产生，并组成专家委员会。药学和医学专家原则上按照32的比例确定，同时考虑不同级别医疗机构的专家参与。
从抽取专家到开始工作的时间一般不得超过24小时。在抽取专家的同时，应当抽取足够数量的备选专家，在专家因故缺席时及时予以替补。
专家名单一经抽取确定，必须严格保密。如有泄密，除追究当事人责任外，应当报告监督机构并重新在专家库中抽取专家。
第七十一条 实行公开招标采购的专家委员会人数应当为13人以上单数，实行邀请招标和直接采购的专家委员会人数应当为7人以上单数。
第七十二条 专家委员会的专家不得参加与本人有利害关系的项目评标。如与药品生产经营企业有利害关系的专家应当主动申请回避。有下列情形之一的应当回避：
（一）专家在药品生产经营企业任职、兼职或者持有股份的；
（二）专家任职单位与药品生产经营企业为同一法人代表的；
（三）专家近亲属在药品生产经营企业担任领导职务的；
（四）有其他利害关系，可能影响公正参与药品集中采购工作的。
专家知晓本人与药品生产经营企业存在利害关系但不主动回避的，药品集中采购工作管理机构应当取消其专家资格，通报专家所在单位，且当次评审结果无效。
第七十三条 药品集中采购监督部门应当采取必要措施，保证评标过程在严格保密的情况下进行。任何单位和个人不得非法干预、影响评标的过程和结果。
第十章 监督管理与申诉
第七十四条 药品集中采购工作管理机构要通过药品集中采购平台提供的网上监管系统，对采购双方的购销行为实行实时监控，对医疗机构采购药品的品种、数量、价格、加价率、回款、使用和药品生产经营企业参与投标、配送等情况进行动态监管。定期或不定期现场检查分析医疗机构实际药品采购、使用和回款情况，并与网上采购情况进行对比分析，使药品采购全过程公开透明、真实有效。
第七十五条 各级卫生行政部门对医疗机构药品集中采购的执行情况实行定期考核，纳入目标管理及医疗机构等级评审和复查工作中，并向社会公布，接受社会监督。
第七十六条 建立药品生产经营企业不良记录公示制度。对在药品购销活动中存在的不正当竞争、商业贿赂行为，以及提供虚假、过期资质证明材料、不按合同提供药品的行为进行不良记录公示，规范企业行为。
第七十七条 建立健全信息安全保障措施、管理制度和突发事件应急预案，确保网上药品集中采购数据安全和完整。严格遵守保密制度，杜绝涉密文件、资料、数据在平台上运行。设定专人负责，严格权限管理。严格密码、口令管理。建立严格的数据备份制度，数据保存期限不得少于3年。
第七十八条 建立健全企业申诉机制，通过多种渠道听取企业意见，及时解决企业合理诉求，不断改进和完善药品集中采购办法。制定企业申诉、受理管理办法和程序。
建立专人接待和接受企业书面申诉、多部门专人定期负责处理企业申诉机制。按照申诉内容，如有必要的，由药品集中采购管理机构分层分类随机抽取专家进行讨论。企业当面陈述理由，专家现场讨论投票，可邀请人大代表、政协委员和消费者代表全程参与和监督。
第十一章 不良记录管理
第七十九条 实行药品生产经营企业不良记录动态管理制度。药品生产经营企业有下列行为之一的，列入不良记录并网上公示，取消该企业所有产品的入围资格，药品集中采购管理机构自取消之日起两年内不得接受其任何产品集中采购申请，全省（区、市）医疗机构两年内不得以任何形式采购其产品，原签订的购销合同终止。
（一）经执法执纪机关认定，在药品购销活动中存在商业贿赂行为的；
（二）提供虚假、无效文件的；
（三）以其他方式弄虚作假，骗取入围的。
第八十条 药品生产经营企业有下列行为之一的，列入不良记录并网上公示，取消该企业所有产品的入围资格，药品集中采购管理机构自取消之日起两年内不得接受其任何产品集中采购申请，全省（区、市）医疗机构两年内不得以任何形式采购其产品，原签订的购销合同终止。
（一）以低于成本的价格恶意投标，扰乱市场秩序的；
（二）对入围产品擅自涨价或变相涨价的；
（三）不配送或不按时配送入围药品，造成医疗机构临床用药短缺的；
（四）经医疗机构验收确认，配送的药品规格、包装与入围规格、包装不一致并不同意更换的；
（五）以其他非入围药品取代入围药品进行配送的；
（六）药品集中采购工作管理机构规定的其他情形。
第八十一条 医疗机构有下列行为之一的，除追究当事人的责任外，视其情节追究主管领导的责任。涉嫌犯罪的，移交司法机关依法处理。
（一）不参加药品集中采购活动，以其他任何方式规避集中采购活动的；
（二）提供虚假的药品采购历史资料的；
（三）不按照规定同药品企业签订药品购销合同的；
（四）不按购销合同采购药品，擅自采购非入围药品替代入围药品，不按时结算货款或者其他不履行合同义务的行为的；
（五）药品购销合同签订后，再同企业订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取其他不正当利益的；
（六）不执行价格主管部门审核的集中采购药品临时零售价的；
（七）收受药品生产经营企业钱物或其他利益的；
（八）其他违反法律法规的行为。
第十二章 附 则
第八十二条 军队、武警部队医疗机构药品集中采购办法，由中国人民解放军卫生主管部门制定。
第八十三条 本规范由卫生部会同相关部门负责解释。
第八十四条 本规范自发布之日起施行。《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2001〕308号）同时废止。以前所发药品集中采购文件与本规范不一致的，按照本规范规定执行。