国家医药管理局


国家医药管理局关于加强中药行业管理的意见
国家医药管理局



中药行业管理是引导和协调开展中药产供销经营，加强宏观控制，振兴中药事业的一项重要工作。党的十一届三中全会以来，随着城乡经济体制改革的深入和开放搞活方针的实行，中药行业管理工作面临着新的更高的要求。为进一步加强中药工作，国务院国发〔1986〕8号文件已
经明确了药材公司负责中药行业管理工作，为贯彻落实这一规定，特提出如下意见：
一、指导原则
中药行业管理的基本指导原则是：药材公司是实行中药行业管理的职能机构。它按照国家的法规、政策、计划和统筹、协调、服务、监督的原则，在各级医药管理部门的领导下，主要运用经济手段和必要的行政、法律手段，组织好中药的产供销综合平衡和行业管理（含部队和非中药系
统办的国营、集体、个体工商业）。药材公司要发挥主导作用，打破地区、部门界线，开展各种形式的横向经济联合。在中医药理论指导下，继承和发展祖国传统医药学，逐步实现具有传统特色的中药生产、经营和管理现代化，更好地为人民防病治病服务，为四化建设服务。
二、基本内容
（一）贯彻落实党和国家对中药工作的一系列方针政策，研究制定有关措施并组织施行。
（二）认真贯彻《药品管理法》，加强中药生产和经营的管理。
凡开办中药生产企业，必须由省、自治区、直辖市药材公司审核并签署意见，报请省、自治区、直辖市医药管理部门审查同意，领取《药品生产企业合格证》，经所在省、自治区、直辖市卫生行政管理部门审核批准，领取《药品生产企业许可证》，再到工商行政管理部门办理《营业执
照》。
凡开办中药经营企业，必须由县以上药材公司审核签署意见，报请所在地医药管理部门审查同意，领取《药品经营企业合格证》，经县以上卫生行政管理部门批准，领取《药品经营企业合格证》，经县以上卫生行政管理部门批准，领取《药品经营企业许可证》，再到工商行政管理部门
办理《营业执照》。办理《证》、《照》可收取必要的工本费。
中药工业企业凡生产国家标准和省、自治区、直辖市地方标准的中成药品种，必须由省、自治区、直辖市药材公司审核，报省、自治区、直辖市医药管理部门同意，经省、自治区、直辖市卫生行政管理部门批准并得到批准文号。
（三）加强中药市场管理。中药批发业务由各级药材公司的批发部门经营。县以下凡经营中药批发业务的单位和个人，必须由县以上药材公司审核签署意见和所在地医药管理部门批准。未经批准，一律不得经营。各级药材公司要发挥主渠道作用，保障市场供应。剧毒药材将只准药材公
司及其下属企业经营，并按有关规定严格管理。各级药材公司要积极配合工商、卫生行政部门，加强对中药市场的监督和管理，坚决取缔伪劣药材，防止其进入流通领域。
（四）加强中药物价管理，根据国家政策制定和修改中药作价原则和办法。国家管理的麝香、甘草、杜仲、厚朴四种中药材的购销价格，由中国药材公司提出意见，报国家医药管理局和国家物价局审定。人参、三七、黄连等二十种中药材的收购价格由中国药材公司组织协调。各省、自
治区、直辖市的中药材、中成药价格，按照管理权限，由各地药材公司或中药经营企业分级管理，并按照国家规定的作价原则和办法定价，实行市场调节。
（五）编制和组织实施中药行业的中长期规划及各项年度计划，运用各种调节手段，保证规划和计划目标的实现。
（六）指导各种形式的横向经济联合，组织全行业的信息工作，逐步实行全行业的统计制度。
（七）建立国家和地方中药商品储备制度和储备基金会，改善经营管理，提高资金使用率，管好用好资金和物资。
（八）制定中药材、中药饮片、中成药质量管理制度，推行全面质量管理：建立质量责任制和主要质量指标考核制，并负责检查监督，建立健全中药质量监督管理体系，强化质量管理的基础工作。
（九）对麝香等名贵药材和甘草等属于保护资源的少数品种，实行统一收购，统一经营，并协同有关部门加强管理。
（十）统筹规划中药系统的基本建设，安排技术改造项目。组织中药科研和新产品开发工作。
（十一）归口管理中药行业对外经济合作、科技交流、技术引进（包括智力引进），组织中药材供应出口和西药进口。协同有关部门审核进出口药材许可证。研究中药出口战略和规划。
（十二）按照国家和地方的安排，在中药行业中逐步开展评报先进企业、先进个人和对中药产品的评优活动。
（十三）负责组织指导中药行业人才培训、职工教育工作。
三、理顺中药管理体制，加强药材公司建设
（一）药材公司实行中央、省（自治区、直辖市）、县三级管理。
（二）中国药材公司对全国中药生产、经营企业实行行业管理和业务指导。
（三）省（自治区、直辖市）、地（市）、县药材公司负责本地区的中药行业管理和业务领导或指导工作。
（四）各级药材公司在中药行业管理工作中，应接受上一级公司的安排指导，并接受上级行政管理部门的领导、监督和检查。
（五）随着经济体制改革的深入发展，各级药材公司要坚持抓好中药行业的各项管理工作，正确处理企业经营与行业管理、管理与服务的关系，不断探索新经验、解决新问题，坚持改革，理顺思路，稳步前进。
（六）中药工作涉及面广，政策性强，各级药材公司要加强同科研、农业、林业、商业、供销、外贸、海关、卫生、财政、银行、税务、公安、司法、工商、物价等部门的联系，争取各部门的支持和配合，解决存在的问题，努力把中药行业管理工作做好。
（七）各级药材公司要积极采取措施，逐步由目前的系统管理过渡到行业管理。
（八）建立健全必要的岗位责任制和考核制度。
（九）要重视人才，采取各种方式培训管理人员和生产经营人员，不断提高干部职工的政治思想水平和业务技术素质。



1987年3月4日
吉林省人民政府


吉林省人民政府令
　（第１２５号）


　　《吉林省放射性废物处理收贮办法》已经２００１年６月４日省政府第４６次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　省长　洪虎
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２００１年６月２３日
　　　　　　　　　　　吉林省放射性废物处理收贮办法



　　第一条　为了规范放射性废物的处理和收贮，保护环境，保护人体健康，根据《中华人民共和国环境保护法》等法律、法规的有关规定，结合我省实际，制定本办法。


　　第二条　凡在本省境内应用放射性核素或者通过其他方式产生放射性废物的单位或者个人（以下简称产生放射性废物的单位或者个人），均须遵守本办法。


　　第三条　本办法所称放射性废物是指含放射性核素比活度高于国家和省规定标准的放射性污染物。种类和范围包括：
　　（一）废放射源；
　　（二）受放射性物质污染的各种金属、非金属材料、劳动保护用品、工具、设备等；
　　（三）用放射性核素做过实验的动物、植物等；
　　（四）含放射性核素高于国家和省规定标准的有机闪烁液或其他物质；
　　（五）伴生放射性矿物资源利用项目产生的放射性废渣。


　　第四条　省人民政府环境保护行政主管部门对全省放射性废物负责监督管理。省环境辐射监督管理机构（以下简称省辐射管理机构）受省环境保护行政主管部门委托，具体负责放射性废物的监督管理工作。


　　第五条　省环境保护行政主管部门及省辐射管理机构应当严格履行监督管理职责，对放射性废物的产生和处理情况进行定期检查，为产生放射性废物的单位或者个人提供技术咨询服务。
　　省辐射管理机构所属的辐射监督管理人员须经培训考核合格后，持证上岗。


　　第六条　产生放射性废物的单位或者个人使用有放射性核素的有关设备前，必须到省辐射管理机构进行登记。登记内容包括：
　　（一）放射源（密封型放射源、开放型放射源）使用情况；
　　（二）产生放射性废物的主要工艺流程及放射性废物产生等情况。


　　第七条　产生放射性废物的单位或者个人对放射性废物必须严格管理，防止丢失或者泄漏。发生丢失或者泄漏的，必须立即向公安机关和省环境保护行政主管部门报告，并采取应急措施，接受调查处理。


　　第八条　产生放射性废物的单位或者个人不得随意存放放射性废物，不得擅自以掩埋、倾倒、焚烧、转让等方式自行处理放射性废物。
　　除省辐射管理机构外，其他单位或者个人不得以任何方式接收、回收放射性废物。


　　第九条　含放射性核素比活度高于国家和省规定标准的放射性废物，必须送省辐射管理机构设立的放射性废物库（以下简称省放射性废物库）统一贮存。
　　含放射性核素比活度低于国家和省规定标准的放射性废物，产生放射性废物的单位或者个人不能自行处理的，必须送省放射性废物库贮存；能自行处理的，其处理方案须经省辐射管理机构审查同意，并在省辐射管理机构监督下方可处理。


　　第十条　产生放射性废物的单位或者个人设置的暂存放射性废物专用场所，须经省环境保护行政主管部门验收合格后，方可使用。


　　第十一条　产生放射性废物的单位或者个人必须在放射性废物产生前１５日内，到省辐射管理机构申请办理送贮手续，并须提供以下材料：
　　（一）产生放射性废物的原因、种类、数量；
　　（二）作废前的原始档案；
　　（三）使用年限和用途；
　　（四）现密封、包装情况；
　　（五）有关部门的证明材料。
　　省辐射管理机构受理送贮申请后，必须在７日内对产生的放射性废物作出处理决定。


　　第十二条　产生放射性废物的单位或者个人必须按省辐射管理机构作出的处理决定及时送贮放射性废物；送贮之前，必须将放射性废物暂存在专用场所。


　　第十三条　产生放射性废物的单位或者个人送贮放射性废物时必须按照以下规定进行收集和包装：
　　（一）按照放射性废物所含核素的种类、半衰期或者本办法第三条规定的放射性废物的种类分别收集；
　　（二）废放射源必须单独收集存放，密封包装并附明显标记；
　　（三）放射性废物不得同一般垃圾混放；
　　（四）液态放射性废物必须进行固化处理，试验用的动物、植物必须经干化、灰化处理后包装；
　　（五）用专用塑料袋包装放射性废物必须密封，不得泄漏，每袋放射性废物体积不得超过３０升，重量不得超过２０公斤；
　　（六）送贮的放射性废物必须装入省环境保护行政主管部门监制的专用标准容器。


　　第十四条　对放射性废物包装体表面污染程度高于国家或者省规定标准的，省辐射管理机构应当指导产生放射性废物的单位或者个人对放射性废物重新包装，直至符合国家和省规定的标准后方予收贮。


　　第十五条　运输放射性废物必须使用国家或者省规定的专用车辆。各有关部门应当为运输放射性废物专用车辆安全畅通运行提供保障条件。


　　第十六条　运至我省贮存、处理的外省放射性废物或者外省运输放射性废物途径我省境内的，必须经省环境保护行政主管部门同意。


　　第十七条　防治放射性污染设施不得擅自拆除，确需拆除的，必须经省环境保护行政主管部门批准并采取防护措施。


　　第十八条　省辐射管理机构应当加强对放射性废物库区的封闭管理，健全各项管理制度和措施，保证放射性废物贮存安全，防止放射性污染。
　　未经国家和省环境保护行政主管部门同意，非省辐射管理机构人员不得进入放射性废物库区。


　　第十九条　收贮放射性废物的费用，按照国家和省规定的标准执行。


　　第二十条　产生放射性废物的单位或者个人不按照本办法的规定送贮放射性废物的，由省环境保护行政主管部门会同有关部门强行收贮。


　　第二十一条　产生放射性废物的单位或者个人不按时交纳放射性废物收贮费用的，省辐射管理机构可按每日千分之一加收滞纳金。


　　第二十二条　有下列行为之一的，由省环境保护行政主管部门责令改正，并视其情节处以５００元以下罚款；
　　（一）拒绝接受省环境保护行政主管部门及省辐射管理机构对放射性废物进行现场检查，或者在被检查时弄虚作假的；
　　（二）不按照本办法规定收集和包装放射性废物的；
　　（三）擅自进入省放射性废物库区的。


　　第二十三条　有下列行为之一的，由省环境保护行政主管部门责令改正，并视其情节处以５００元以上１０００元以下罚款：
　　（一）不及时申报登记使用放射性核素的有关情况或者在申报登记时弄虚作假的；
　　（二）拒不送贮放射性废物的；
　　（三）发生放射性污染问题不立即报告的；
　　（四）擅自拆除防治放射性污染设施的；
　　（五）暂存放射性废物专用场所未经省环境保护行政主管部门验收合格即使用的；
　　（六）运输放射性废物不使用国家或者省规定的专用车辆的；
　　（七）放射性废物丢失的；
　　（八）接收放射性废物的；
　　（九）擅自以掩埋、倾倒、焚烧形式处理放射性废物的；
　　（十）随意存放放射性废物的。


　　第二十四条　有下列行为之一的，由省环境保护行政主管部门依照下列规定处罚：
　　（一）收购放射性废物的，处以１００００元罚款；
　　（二）出售放射性废物的，处以３００００元罚款；
　　（三）用未经验收合格的暂存放射性废物场所，为他人贮存放射性废物并收取费用的，处以３００００元罚款；
　　（四）不使用国家和省规定的专用车辆运输放射性废物并收取运输费用的，处以３００００元罚款；


　　第二十五条　产生放射性废物的单位或者个人因对放射性废物管理不善致使有害放射线泄漏，造成环境污染的，由省环境保护行政主管部门视其情节和危害程度按照有关法律、法规的规定予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　第二十六条　当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。


　　第二十七条　省环境保护行政主管部门工作人员滥用职权、徇私舞弊、渎职失职的，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　第二十八条　本办法自公布之日起施行。