陕西省人民政府


陕西省企业产品执行标准登记备案管理办法

陕西省人民政府令第34号

　　
现发布《陕西省企业产品执行标准登记备案管理办法》，自发布之日起施行。







省 长 程安东



一九九六年五月二十八日







陕西省企业产品执行标准登记备案管理办法







第一条 为了加强我省企业产品执行标准登记备案管理工作，根据《中华人民共和国标准化法》和有关法律、法规规定，制定本办法。



第二条 凡本省行政区域内企业以销售为目的而生产的产品，所执行的产品标准（包括国家标准、行业标准、地方标准、企业标准）均应进行登记、备案。



第三条 本办法所称“登记”，是指对企业采用国家标准、行业标准、地方标准的核准。



所称“备案”，是指对企业制定的产品标准的审查、确定。



企业依法制定的内控标准不备案。



第四条 企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准。



企业标准由企业组织有关人员制定。



第五条 企业标准由企业法定代表人批准、发布。企业标准从发布之日起三十日内备案。经备案的企业标准，方能作为生产、销售、产品鉴定及质量检验、仲裁的依据。



企业对标准实施的后果承担法律责任。



第六条 企业产品执行标准按照企业隶属关系，报技术监督部门和企业行政主管部门登记、备案。



国务院有关行政主管部门所属在陕企业的产品执行标准，报国务院有关行政主管部门和省技术监督部门登记、备案。



无主管部门的企业产品执行标准由省或企业所在地（市）技术监督部门和产品行业归口管理部门负责登记、备案。



特殊产品的执行标准由省技术监督部门和省产品行业归口管理部门登记、备案。



特殊产品目录由省技术监督部门拟定报省人民政府批准发布。



第七条 企业产品执行标准登记备案，应按下列规定提供有关文件资料：



（一）企业采用国家标准、行业标准、地方标准的产品，登记时应提供该标准的代号和名称；



（二）备案企业标准，应提供：



1、企业标准备案登记表（3份）；



2、企业标准文本（5—10份）；



3、企业标准编制说明（3份）；



4、企业标准验证报告（3份）；



5、企业标准审定意见（3份）。



第八条 企业产品执行标准登记备案后，由技术监督部门颁发《企业产品执行标准登记证》。



企业产品执行标准有变化时，应向技术监督部门办理申请登记、备案手续。



第九条 《企业产品执行标准登记证》由省技术监督部门统一制作。



第十条 取得《企业产品执行标准登记证》的企业，应当按规定在其产品或产品说明书、包装物上标明所执行标准的编号。



第十一条 企业产品执行标准从登记、备案之日起，无特殊原因，半年内不得修改、变动。确需修改、补充或变动的，须重新办理登记、备案手续。



第十二条 已备案的企业标准，由企业从标准实施之日起，满三年复审一次。复审后三十日内向原登记、备案部门报告复审结果，并办理变更登记或废止手续。



第十三条 各级技术监督部门及有关行政主管部门对已登记、备案的产品执行标准实施情况依法进行监督检查。企业不按规定登记、备案或无标准进行生产的，技术监督部门及有关行政主管部门可给予通报、责令限期改正，并可建议有关企业行政主管部门给予企业法人代表或主要责任人行政处分。



生产不符合强制性标准的产品的，按《中华人民共和国标准化法实施条例》的规定处理。



国家法律、法规另有规定的，按照法律、法规的规定执行。



第十四条 本办法由省技术监督部门负责解释。



第十五条 本办法自发布之日起施行。







卫生部办公厅


卫生部办公厅关于进一步做好医师定期考核管理工作的通知

卫办医管发〔2010〕208号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属有关单位，部机关有关司局：
《医师定期考核管理办法》（卫医发〔2007〕66号,以下简称《办法》）实施以来，地方各级卫生行政部门按照《办法》要求，加强医师执业管理，落实医师定期考核的各项措施，取得了一定成效。但是，在医师定期考核管理工作过程中，存在对其重要性认识不充分，组织机构不健全，考核方法不统一、考核程序不完善等问题，医师定期考核制度尚没有充分发挥应有的作用。为了进一步做好医师定期考核管理工作，建立完善的医师准入后监管和退出机制，现就有关要求通知如下：

一、进一步提高对医师定期考核工作的认识

医师定期考核是医师准入后监管制度的重要内容，是提高医师队伍的整体素质、保障医疗质量和医疗安全的重要手段，对于促进医师在取得执业资格后不断更新知识、技能，提高专业技术能力和水平，保持应有的职业道德，更加出色地为人民群众健康服务具有十分重要的意义。卫生系统要从维护人民群众根本利益的高度，深刻认识医师定期考核工作的重要意义，以科学发展观为指导，按照《办法》要求，结合本地区、本单位的实际情况，切实加强对医师定期考核工作的组织领导，建立健全组织机构和工作制度，落实责任制，将医师定期考核工作的各项政策措施落到实处。

二、健全医师定期考核组织机构

（一）组建医师定期考核管理委员会。地方各级卫生行政部门应当设立由卫生行政部门负责，医疗、预防、保健机构代表及相关医疗卫生行业、学术组织代表组成的医师定期考核管理委员会（以下简称管理委员会），负责对医师定期考核机构开展医师定期考核进行指导和管理。管理委员会可在医师协会或卫生行政部门下属事业单位设立办公室，承担管理委员会的日常工作。

（二）规范医师定期考核机构（以下简称考核机构）的委托程序。各级卫生行政部门接到本通知后，要向符合《办法》第七条规定的医疗、预防、保健机构或医疗卫生行业、学术组织传达本通知内容，并做好考核机构的委托工作。

愿意承担医师定期考核工作的机构或组织应当向相关卫生行政部门提交以下材料：

1.《医师定期考核机构信息登记表》（附件1）；

2.《医疗机构执业许可证》副本复印件（医疗、保健机构），《中华人民共和国组织机构代码证》副本复印件（预防机构），《社会团体法人登记证书》（医疗卫生行业、学术组织）；

3.拟成立的医师定期考核委员会组织架构、成员名单及个人简历；

4.医师定期考核工作制度和具体实施方案；

5.省级卫生行政部门规定的其他材料。

相关卫生行政部门收到材料后，应当在30日内确定是否委托其为考核机构，并以适当方式公布确定的考核机构名单，公布后30日内逐级报送至我部备案。

（三）做好考核机构指定工作。地方各级卫生行政部门应当为考核机构指定负责考核的医师所在医疗、预防、保健机构。首次指定工作应当在2011年1月31日前完成。接受考核的医疗、预防、保健机构应当将本机构的医师名单及相关资料在每年度2月15日前上报至指定的考核机构。

2011年2月28日前，地方各级卫生行政部门应当按照本通知要求将指定情况（填写表格附件2）逐级报送至我部医疗服务监管司。

三、完善医师定期考核程序

地方各级卫生行政部门和考核机构要按照《办法》的要求，坚持客观、科学、公平、公正、公开的原则，进一步完善医师定期考核工作的程序，要按照《办法》第二十一条的要求严格掌握简易程序的执行标准。

（一）卫生行政部门应当在每年3月1日前下发通知，公布本年度须参加考核的医师名单和考核时间安排。

（二）一般程序考核应当按照如下程序执行：

1.本年度须参加考核的医师填写《医师定期考核表（一般程序）》（附件3），并于3月31日前提交至所在医疗、预防、保健机构；

2.医疗、预防、保健机构按照规定对医师进行工作成绩、职业道德评定，在《医师定期考核表（一般程序）》上签署评定意见，并于当年4月15日前报送至考核机构；

3.考核机构对医疗、预防、保健机构报送的工作成绩、职业道德评定意见进行复核，并于当年5月15日前公布需要接受业务水平测评的医师名单；

4.考核机构根据《办法》的规定，于当年6月30日前对需接受业务水平测评的医师进行业务水平测评，并在《医师定期考核表（一般程序）》上签署意见；

5.考核机构在当年7月31日前将医师考核结果报委托其考核的卫生行政部门备案，同时书面通知被考核医师所在医疗、预防、保健机构。

（三）简易程序考核应当按照如下程序执行：

1.申请简易程序考核的医师填写《医师定期考核表（简易程序）》（附件4），医疗、预防、保健机构签署意见并于当年3月31日前提交至考核机构；

2.考核机构对提交的材料进行审核，在《医师定期考核表（简易程序）》上签署意见，并于当年4月15日前公布适用简易程序考核的医师名单，未通过审核的医师应当接受一般程序考核并补填《医师定期考核表（一般程序）》。

简易程序考核结果的备案和通报同一般程序。

（四）考核周期内，参加并完成3个月以上城乡医院对口支援等政府指令性工作的医师，支援医院在对其工作成绩及职业道德进行评定时，应当参考受援医院意见。

（五）因特殊原因不能按时参加定期考核的医师，由所在机构或组织开具证明向考核机构申请，经考核机构同意可延期考核。

（六）考核机构要严格良好行为记录的认定，其中认定为良好行为记录的表彰、奖励原则上应当为设区的市级以上相关部门作出的表彰、奖励，认定为良好行为记录的科技成果应当为获得设区的市级以上科技进步奖或与业务工作相关发明专利的科技成果。

四、做好医师定期考核业务测评工作

医师有下列情形之一的，应当通过考试形式进行业务水平测评：

（一）本周期因业务水平测评不合格导致考核不合格，经参加培训后再次考核的；

（二）省级卫生行政部门规定的其他情形。

以考试形式开展业务水平测评，应当以省为单位，统一命题。我部将建立医师定期考核业务水平测评国家级题库，作为各省命题的依据。

五、加强管理和监督检查

对考核不合格的医师，卫生行政部门可以责令其暂停执业活动3个月至6个月，并在省级卫生行政部门指定的医疗、预防、保健机构或医疗卫生行业、学术组织接受培训和继续医学教育；暂停执业活动期满，由考核机构再次进行考核。对考核合格者，允许其继续执业，但该医师在本考核周期内不得评优和晋升；对考核不合格的，由卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。

地方各级卫生行政部门要认真抓好《办法》的贯彻落实，可以根据《办法》的要求结合当地实际情况，制订医师定期考核工作的相关工作制度。设区的市级以上卫生行政部门要加强对下级卫生行政部门医师定期考核管理工作的指导和监督，对考核工作的情况和效果进行检查，对考核机构的考核结果进行抽查核实，保证医师定期考核工作的顺利开展。检查工作中发现考核机构存在《办法》第二十九条所列行为的，相关卫生行政部门应当责令改正，情节严重的应当取消其两个考核周期以上的考核机构资格；发现医师存在《办法》第三十一条所列行为的，应当取消其考核结果，判定该考核周期考核不合格，且连续3个考核周期不得适用简易程序考核。

各地在医师定期考核工作中对存在的问题或建议请及时报告我部医疗服务监管司。



附件：1．医师定期考核机构信息登记表
2．各省、自治区、直辖市医师定期考核管理工作组织机构组建情况表
3．医师定期考核表（一般程序）
4．医师定期考核表（简易程序）
二○一○年十二月二十八日