国家食品药品监督管理总局


国家食品药品监督管理总局令


第 1 号



　　《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》已于2013年9月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2013年12月1日起施行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局　长　张勇
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年10月24日


　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局立法程序规定


　　　　　　　　　　　　　　　　 第一章　总　则

　　第一条　为规范国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）立法程序，保证立法质量，提高立法效率，根据《中华人民共和国立法法》、《行政法规制定程序条例》、《规章制定程序条例》、《法规规章备案条例》等法律、行政法规，以及国务院有关要求，制定本规定。

　　第二条　本规定适用于下列立法活动：
　　（一）编制食品药品监管中长期立法规划和年度立法计划；
　　（二）提出食品药品监管法律、行政法规的制定、修改或者废止建议；
　　（三）起草、报送食品药品监管法律、行政法规草案；
　　（四）根据总局职责制定、修改、废止和解释规章；
　　（五）其他有关立法工作。

　　第三条　总局立法工作在局长领导下，由法制司统一归口管理，各司局按照职责分工负责：
　　（一）法制司负责立法工作的组织、协调，包括中长期立法规划和年度立法计划的编制和组织实施、立法草案送审稿的审查、报总局局务会议审议及报送备案；负责组织综合性法律、行政法规草案的起草；负责规范性文件的合法性审查等。
　　（二）各司局负责各自业务范围内的立法工作，包括立法项目申请、参与立法计划编制、提出立法草案并征求有关部门和单位意见、起草送审稿和说明、准备相关送审材料等。

　　第四条　食品药品监管立法工作遵循依法立法、科学立法、民主立法的原则，遵循客观规律，坚持改革创新，提高行政效能，保障法制统一，维护公平正义。

　　第五条　立法内容应当备而不繁，逻辑严密，条文明确、具体，表述清晰、准确，用语规范、简洁，具有可操作性。


　　　　　　　　　　　　　　　　 第二章　立　项

　　第六条　法制司根据全国人大常委会和国务院的立法工作安排，组织论证并申报食品药品监管法律和行政法规立项建议。
　　各司局结合食品药品监管工作需要，研究论证并提出法律和行政法规立项建议；立法内容涉及多个司局职责、且难以确定主要负责司局的综合性法律、行政法规，由法制司研究提出立项建议。
　　法律和行政法规立项建议，经总局领导批准后，按规定以局发文形式报送全国人大常委会、国务院。

　　第七条　法制司应当在每年第四季度向各司局征集下一年度规章制定和修改的立项建议。
　　各司局申报规章立项建议应当列明项目的名称、立法必要性和可行性、需要解决的主要问题、拟确立或者完善的主要制度、已经开展的相关工作、项目负责人及进度安排等内容。

　　第八条　制定规章的事项应当属于执行法律或者国务院行政法规、决定、命令的事项。涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门联合制定规章。



　　第九条　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下简称省级食品药品监管部门）可以向总局提出法律、行政法规和规章的立项建议。
　　公民和组织可以通过信件、互联网留言等形式向总局提出有关食品药品监管法律、行政法规和规章的立项建议。
　　法制司收到立项建议后，按照职责分工交由相关司局研究处理或者依职责研究处理。

　　第十条　法制司拟订总局年度法律、行政法规和规章立法计划，应当与全国人大常委会立法规划和国务院立法计划的安排相衔接，并综合考虑各司局申报规章立项建议的情况。

　　第十一条　制定立法计划应当突出重点、统筹兼顾、充分论证、审慎选项，社会关注度高、监管急需的项目应当予以优先安排。

　　第十二条　年度立法计划包括法律、行政法规和规章的项目名称、起草部门、项目负责人、进度安排等内容。
　　规章立法项目分为两档。对立法条件成熟、年内能够出台的，列为一档项目；对条件尚不成熟、需要抓紧研究、适时推动出台的，可以列为二档项目。

　　第十三条　立法计划应当于每年第一季度报总局局务会议审议通过，以总局发文形式印发各司局、直属单位执行，并抄送各省级食品药品监管部门。

　　第十四条　立法计划应当严格执行。法制司负责组织和督促立法计划的执行，及时掌握立法项目进展，并向总局局务会议报告年度立法计划执行情况。承担起草工作的司局应当按照立法计划及时提交立法草案送审稿。

　　第十五条　根据总局工作实际，确有必要调整立法项目的，由相关司局提出书面申请，经法制司审查，报请总局局务会议决定。


　　　　　　　　　　　　　　　　 第三章　起　草

　　第十六条　列入年度立法计划的法律、行政法规和规章，由提出立项申请的司局负责起草；立项涉及多个司局职责的，以一个司局为主起草，有关司局配合，共同提出立法草案。综合性的法律和行政法规由法制司组织起草。
　　起草部门应当确定一名司局领导为负责人，并指定专人负责具体工作。法制司指定专人积极配合、全程参与。

　　第十七条　起草部门应当深入调查研究，了解监管历史、现状及存在的问题，研究国内外的监管经验，提出切实可行的立法草案。
　　起草部门在起草过程中应当广泛听取相关部门、有关单位、行业协会、基层执法人员和公民的意见。征求意见可以采取座谈会、论证会、听证会、实地调研、上网公开征集建议等形式。
　　起草部门就立法草案向社会公开征求意见时，应当附起草说明。

　　第十八条　立法草案涉及食品药品监管体制机制、监管措施的重大调整，或者对公民切身利益、食品药品产业可能产生重大影响的，起草部门应当组织进行社会、经济等方面的风险评估，形成评估报告，作为立法决策的依据。

　　第十九条　立法草案涉及其他部门的职责或者与其他部门关系密切的，起草部门应当主动征求意见，与有关部门协商并达成一致。
　　经过充分协商，系统内有关单位仍对立法草案有不同意见的，应当报总局分管领导决定；系统外有关部门对立法草案有不同意见的，经起草部门与其充分协商后仍不能取得一致的，应当在立法草案提交审查时说明有关情况和理由。

　　第二十条　起草部门应当认真研究、采纳各方面的意见，对立法草案进行修改形成送审稿，经司务会研究、司长签署意见、总局分管领导同意后，随附起草说明和有关材料报送法制司审查。
　　起草说明应当对立法的必要性和可行性、主要依据、确立或者完善的主要制度和监管措施、有关方面的意见及采纳情况、是否需要对相关规章和规范性文件进行清理等情况作出说明。
　　有关材料包括调研报告、国内外有关立法资料、汇总的有关方面意见、座谈会论证会记录、听证会笔录、评估报告等。


　　　　　　　　　　　　　　　　 第四章　审　查

　　第二十一条　法制司应当自收到起草部门报送的材料之日起5个工作日内进行形式审查，对不符合本规定第二十条要求的，要求起草部门在15日内补齐相关材料；逾期未补的，退回起草部门。

　　第二十二条　法制司对符合形式审查要求的，原则上应当在30日内完成实质审查。实质审查包括以下内容：
　　（一）是否符合法定权限和程序；
　　（二）是否符合宪法的精神和原则；
　　（三）是否符合法律、行政法规和其他上位法的规定，是否存在违法规定行政许可、行政处罚、行政强制的情况；
　　（四）是否妥善处理有关部门、单位和公民的意见；
　　（五）是否具有合理性和可操作性；
　　（六）是否符合立法技术要求；
　　（七）其他需要审查的内容。

　　第二十三条　法制司可以就送审稿涉及的主要问题再次征求意见。征求意见可以采取以下形式：
　　（一）书面征求省级食品药品监管部门的意见；
　　（二）书面征求有关部门、单位和专家意见；
　　（三）实地调研，听取基层有关单位和个人的意见；
　　（四）组织召开座谈会、论证会、听证会等。

　　第二十四条　送审稿经法制司审查修改、基本成熟后，报总局分管领导审定。总局分管领导同意后，在中国政府法制信息网上公开征求意见，并在总局政府网站转载。征求意见的时间一般不少于30日。

　　第二十五条　法制司在审查修改过程中应当与起草部门充分沟通，全面了解起草的意图、背景、监管流程和需要解决的主要问题等情况。起草部门应当积极配合，介绍有关情况，提供有关资料。

　　第二十六条　送审稿经审查修改后符合本规定要求，并与相关司局达成一致的，经法制司司务会研究、司长签署意见、总局分管领导同意后，按规定报请总局局务会议审议。

　　第二十七条　送审稿有下列情形之一的，经法制司司务会研究、司长签署意见后退回起草部门，起草部门修改完善后可以再次申报：
　　（一）立法的基本条件尚不成熟的；
　　（二）起草部门对规定的主要制度未进行充分调研和论证的；
　　（三）有关部门对规定的主要制度存在较大争议，起草部门未与有关部门协商的；
　　（四）其他不符合要求的情形。


　　　　　　　　　　　　　　　 第五章　审议与公布

　　第二十八条　立法草案拟报请总局局务会议审议的，由法制司提出书面申请，附法律、行政法规草案和规章送审稿及起草说明，按规定报总局领导同意后，交办公厅安排会议。
　　第二十九条　总局局务会议审议法律、行政法规草案和规章送审稿时，由法制司作说明。说明的主要内容包括：立法背景、起草过程、主要内容及需要审议的重大问题等。必要时，起草部门可以对立法评估、实施步骤等相关问题作补充说明。

　　第三十条　法律、行政法规草案和规章送审稿经总局局务会议审议通过后，法制司应当会同起草部门根据总局局务会议审议意见进行修改。
　　法律、行政法规草案经局长签发后报送国务院，规章送审稿报请局长签署命令予以公布。
法律、行政法规草案和规章送审稿经总局局务会议审议未通过的，由法制司组织起草部门按照要求进行修改后，再次报请总局局务会议审议。

　　第三十一条　由总局主办并与国务院其他部门联合发布的规章，经总局局务会议审议通过并由局长签发后，送联合发布的部门签发。
　　由国务院其他部门主办并与总局联合发布的规章，由法制司会同相关部门提出审查意见，经总局分管领导同意后报局长签发。

　　第三十二条　总局公布规章的命令，应当载明规章的制定机关、序号、规章名称、总局局务会议通过日期、施行日期、局长署名及公布日期等。
　　总局与国务院其他部门联合发布的规章，由局长及联合制定部门的首长共同署名公布，使用主办机关的命令序号。

　　第三十三条　规章应当自公布之日起30日后施行；但是，公布后不立即施行将有碍规章施行的，可以自公布之日起施行。

　　第三十四条　规章签署后，法制司应当将印制完成的规章文本分送各省级食品药品监管部门以及总局机关各司局、各直属单位，并及时将规章文本与解读说明在总局政府网站和相关媒体上刊登。

　　　　　　　　　　　　　　　 第六章　备案与解释

　　第三十五条　总局规章自公布之日起30日内，由法制司按《法规规章备案条例》等有关规定向国务院报送备案。

　　第三十六条　食品药品监管法律、行政法规条文需要进一步明确含义和界限的，由有关司局提出解释请求，经法制司审查，报总局领导同意后，以总局发文形式报请全国人大常委会、国务院解释。

　　第三十七条　有下列情形之一的，由总局负责对规章条文进行解释：
　　（一）规章条文需要进一步明确具体含义或者界限的；
　　（二）规章制定后出现新的情况，需要明确其适用依据或者范围的。
　　规章条文需要解释的，由有关司局提出解释意见初稿，经法制司审查，报总局领导同意后，以总局发文形式发布，并向社会公开。
　　规章条文解释与规章具有同等效力。

　　第三十八条　食品药品监管执法过程中涉及法律、行政法规和规章的具体应用问题，由有关司局提出意见初稿，经法制司审查，报局领导同意后，以总局发文形式发布，并向社会公开。


　　　　　　　　　　　　　　第七章　评估、清理与汇编

　　第三十九条　规章施行后，法制司会同有关司局根据需要可以组织对规章实施的社会效果进行立法后评估。
　　评估结果应当作为规章修改或者废止的重要参考依据。

　　第四十条　立法后评估可以采用问卷调查、实地调研、座谈会、论证会等方式，广泛听取社会各界意见；也可以委托高等院校、研究咨询机构、行业协会等社会第三方组织承担。

　　第四十一条　除法律、行政法规颁布后根据需要对规章进行清理外，法制司定期组织各司局对规章进行全面清理。清理结果通过总局政府网站向社会公布。

　　第四十二条　规章有下列情形之一的，应当予以废止：
　　（一）因有关法律、行政法规被废止或者修改，失去立法依据的；
　　（二）规定的事项已执行完毕或者因实际情况变化，没有必要继续施行的；
　　（三）规章主要内容被有关上位法或者其他规章替代的；
　　（四）其他应当废止的情形。
　　废止规章的文件，原则上以总局命令的形式公布。

　　第四十三条　法制司负责定期将更新的食品药品监管法律、行政法规和规章汇编成册，发各省级食品药品监管部门以及总局机关各司局、各直属单位。

　　　　　　　　　　　　 第八章　规范性文件的审查与清理

　　第四十四条　总局为执行法律、行政法规和规章，制定对行政相对人的权利和义务具有普遍约束力、能够反复适用的规范性文件，其起草工作参照本规定第十七条至第十九条执行。

　　第四十五条　各司局起草规范性文件，应当报法制司进行合法性审查，经法制司会签后，按规定程序以总局发文形式发布，并向社会公开。

　　第四十六条　法制司应当定期组织各司局进行规范性文件清理。清理结果通过总局政府网站向社会公布，并由法制司汇编成册，发各省级食品药品监管部门以及总局机关各司局、各直属单位。


　　　　　　　　　　　　　　　　 第九章　附　则

　　第四十七条　制定规章、规范性文件有涉外内容的，应当按照《国务院办公厅关于进一步规范部门涉外规章和规范性文件制定工作的通知》（国办发〔2006〕92号）要求，在正式发布之前向国务院请示报告。

　　第四十八条　规章、规范性文件涉及的内容按照世界贸易组织有关规则需要通报的，起草部门应当在立法草案报送法制司审查前，经总局分管领导同意，按规定进行通报。

　　第四十九条　本规定所称食品药品监管包括食品（含保健食品）、药品、医疗器械、化妆品等监督管理。

　　第五十条　本规定自2013年12月1日起施行。2002年4月30日发布的《国家药品监督管理局行政立法程序规定》（原国家药品监督管理局令第33号）同时废止。


云南省昆明市人民政府


昆明市人民政府令第15号


　　《昆明市流动人口管理暂行规定》已经市人民政府讨论同意，现予发布，自一九九六年一月一日起执行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　市长　王廷琛
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九九五年十二月二十七日

　　　　　　　　　　　 昆明市流动人口管理暂行规定



　　第一条　为加强流动人口管理，保障公民的合法权益，维护社会秩序，促进昆明市经济、社会发展和对外开放，根据国家有关法律、法规、政策和省政府的规定，结合本市实际，制定本规定。


　　第二条　本规定适用于在本市行政区域内流动人口的管理。
　　纳入本规定管理范围的流动人口是指离开常住户口所在地暂住本市的下列流动人员：
　　（一）外省市来昆的；
　　（二）本省各地州市来昆的；
　　（三）本市四区到八县（市）或者八县（市）到四区的；
　　（四）本市八县（市）之间相互流动的。


　　第三条　本市对流动人口实行控制总量、有序流动、严格管理、依法保护的方针。


　　第四条　各级政府及有关部门和使用流动人口的单位，要按照“属地化管理”和“谁主管谁负责”的原则，把流动人口纳入当地行政管理和群众自治的范围，严格实行目标管理责任制。各有关单位要相互配合，加强对流动人口的管理。


　　第五条　县和县以上人民政府应设立流动人口管理领导小组，负责所辖区域内流动人口管理工作的监督检查和综合协调。领导小组下设办公室（设在同级公安部门）。


　　第六条　流动人口较集中的地区和外来务工人员数量较多的单位，经县区流动人口管理办公室批准，可以设立专管机构或聘用专职协管人员，受公安部门委托负责流动人口的登记、办证和日常管理工作。


　　第七条　本市对流动人口实行《居民身份证》查验和《暂住证》、《外来人员就业证》审核办理制度，并根据流动人口从事不同行业的情况,按有关规定办理许
可证。
　　对流动人口中的育龄人员实行办理、查验《计划生育证明》和《审核证》制度，按国务院《流动人口计划生育管理办法》和省、市计划生育管理部门有关规定执行。


　　第八条　流动人口到达现住地后，暂住三日以上一个月以下的，须持本人《居民身份证》以及其它有效证件，到暂住地有关单位办理暂住登记；暂住一个月以上的，必须到当地公安部门办理《暂住证》。


　　第九条　《暂住证》是流动人口在本市临时居住的合法证明，未取得《暂住证》的，任何单位和个人不得向其出租房屋或者提供就业、生产经营场所；劳动行政管理部门不予核发《外来人员就业证》；工商行政管理部门不予办理营业执照。


　　第十条　本市行政区域内的人员，符合第二条规定在本市流动或外出务工、经商的，需按国家规定由流出地基层政府办理《外出人员就业卡》，以便合法从事务工、经商活动。


　　第十一条　流动人口必须持《暂住证》、《外出人员就业登记卡》和其它有效证件向本市各级劳动行政管理部门申请办理《外来人员就业证》。
　　单位和个人招用外来劳动力，必须审核其有无《外来人员就业证》，并在劳动行政管理部门指定的劳务市场和职业介绍机构办理招聘用手续。用工需求量大的单位，经市劳动行政管理部门同意，可在外地建立劳务基地，按计划、有组织地招用外来劳动力。
　　市、县（市）区劳动行政管理部门可根据本地区用工需求情况，在流动人口输出地建立劳务基地，为本市用人单位招用外来劳动力提供定向服务。


　　第十二条　本市向流动人口出租房屋的单位和个人，实行房屋出租治安许可管理制度。
　　单位和个人向流动人口出租房屋，必须取得公安部门核发的《房屋出租治安管理许可证》，并办理有关租赁手续。禁止非法租赁行为。
　　向流动人口出租房屋的单位或者个人，应当与承租人签订租赁合同，向承租人进行遵纪守法的宣传教育，发现承租人有违法或者其他可疑行为，必须立即向公安部门报告。


　　第十三条　流动人口在本市从事经营活动，必须持《暂住证》、《外来人员就业证》、经营场地合法证明和其它有效证件，向工商行政管理部门申请办理营业执照，并进行税务登记。
　　流动人口承包、租赁、使用本市有关单位或个人的门店、摊点、柜台、场地等进行经营，必须向所在地工商行政管理部门进行工商登记。
　　从事个体经营的，必须在集贸市场内或者其它经批准的地点进行经营活动，不得擅自占用道路摆摊设点。
　　集贸市场的开办单位应当加强对场内经营人员的管理，保护合法经营活动，制止违法经营行为。


　　第十四条　单位和个人招用外来务工人员或向流动人口出租房屋提供生产经营场所的，应当签订劳动合同和租赁合同。同时，应向所在地公安部门办理房屋出租治安许可手续，签订治安责任保证书，按照谁用工谁负责、谁留住谁负责的原则，实行治安管理责任制。


　　第十五条　对流动人口中符合《昆明市收容遣送管理条例》规定的收遣对象以及经多次警告、拒不办理上述规定证明的，由公安、民政部门共同配合予以收容遣送。
　　流动人口被用工单位解聘、辞退的，用工单位应负责劝返。


　　第十六条　流动人口应当向所在地流动人口管理机构和有关管理部门缴纳相应管理服务费，收费标准另定。


　　第十七条　司法、公安、劳动、卫生、计划生育等部门及有关单位应当经常对暂住人口进行法制、劳动安全卫生以及计划生育的宣传教育，做好社会治安、安全生产和计划生育管理工作。


　　第十八条　流动人口的人身、财产以及其他合法权益受法律保护。其合法权益受到侵害时，有权向有关机关控告和申诉；有关部门应当认真办理。


　　第十九条　流动人口必须遵守国家及省、市的各项法律、法规和规章，服从管理，自觉维护昆明市社会秩序；对在我市物质文明和精神文明建设中做出突出贡献的，所在地人民政府及有关部门，应当给予表彰和奖励。


　　第二十条　流动人口违反本规定的，区别下列不同情况处理：
　　（一）逾期不办理《暂住证》，或者在暂住期间违反有关管理规定的，由公安机关予以警告，并处５０元至２００元的罚款；
　　（二）未办理《外来人员就业证》从事务工经商的，由劳动行政管理部门依照规定处５０元至１００元罚款；
　　（三）未办理营业执照从事经营活动，或者随意占道摆摊设点的，由工商行政管理部门或市政市容管理部门依照规定分别处予罚款，并没收其经营的商品、工具和非法所得。
　　（四）未按行业管理规定办理许可证从事经营活动的，由有关主管部门按规定处罚。


　　第二十一条　单位和个人违反规定的，分别下列不同情况处罚。
　　（一）未办理房屋出租治安许可手续，私自向流动人口出租房屋的，由公安部门责令限期改正，并没收非法所得。情节严重的，可以并处月租金五倍以下罚款；
　　（二）出租人将房屋出租给无《暂住证》的流动人口的，由公安部门责令限期改正并对出租人处以月租金三倍以下的罚款；
　　（三）单位和个人使用无《外来人员就业证》的外来劳动力的，由劳动行政管理部门责令限期改正，并视其使用时间长短，按每使用一人处予１００元至３００元的罚款。
　　（四）无营业执照的人员进行经营活动的，由工商行政管理部门视情节轻重，对该市场有关责任人员处２００元以下的罚款，对开办单位处予１０００元至３０００元的罚款，并责令限期改正。


　　第二十二条　违反本规定，构成治安管理处罚行为的，依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　第二十三条　当事人对行政部门的处罚不服的，可以依照《行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》申请复议或提起诉讼。


　　第二十四条　有关行政部门和流动人口专门管理机构的工作人员，有徇私舞弊、滥用职权、玩忽职守行为的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　第二十五条　港、澳、台同胞，海外侨胞，外国人来昆明市暂住的，按照国家有关规定办理。


　　第二十六条　本规定由市人民政府法制办公室负责解释。